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Fiabilidad en el análisis de glucosa
Diabetes Menarini
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#Fiabilidadenelanálisisdeglucosa

Nueva norma ISO 15197:2013
Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus.
95% de los resultados de glucosa deben situarse:
dentro de ± 15 mg/dL a concentraciones < 100 mg/dL y dentro de ± 15% a concentraciones >= 100 mg/dL
GLUCOCARDTM MX


Presenta una elevada exactitud en la medición de la glucosa, superando los límites establecidos por la nueva norma ISO 15197:20131

 

Resultados de exactitud para [glucosa] < 100 mg/dL , N=251

Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
Dentro de ± 15 %
190 (251) 76%
236 (251) 94%
248 (251) 99%

 

Resultados de exactitud para [glucosa] >= 100 mg/dL, n = 438

Dentro de ± 5%
Dentro de ± 10%
Dentro de ± 15%
305 (465) 66%
425 (465) 91%
462 (465) 99%

 

Resultados de exactitud combinados del sistema
(desviaciones absoluta y relativa)

Dentro de ± 15mg/dL & ± 15%
710 (716) 99%

1. Clinical Accuracy Evaluation of GlucocardTM MX. Dr. Giancarlo Fuzzi. Febrero - Marzo 2012.

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Superando los límites establecidos en la nueva norma ISO 15197:2013

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